A.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C.產(chǎn)品技術(shù)要求
D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
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A.鄂械注準(zhǔn)20172662480，Ⅱ-6866
B.國(guó)械注進(jìn)20173776717，Ⅱ-6877
C.蘇揚(yáng)械備20152330號(hào)，Ⅱ-6833
D.國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第3151045號(hào)，Ⅲ-6815
A.乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）國(guó)械注準(zhǔn)20173400652
B.一次性使用輸液器（帶針）國(guó)械注準(zhǔn)20163660574
C.電子注藥泵國(guó)械注準(zhǔn)20173541272
D.金屬接骨板（直型）（股骨自動(dòng)加壓鋼板）國(guó)械注準(zhǔn)20153460116
A.一次性使用無(wú)菌注射器；
B.血管支架；
C.血管吻合器；
D.醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服。
A.鄂械注準(zhǔn)20172662480；
B.國(guó)械進(jìn)備20180677號(hào)；
C.蘇揚(yáng)械備20152330號(hào)；
D.國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第3151045號(hào)。
A.申請(qǐng)人對(duì)擬上市銷售醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行的研究及其結(jié)果無(wú)法證明產(chǎn)品安全、有效的；
B.注冊(cè)申報(bào)資料內(nèi)容混亂、矛盾的；
C.注冊(cè)申報(bào)資料虛假的；
D.注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容與申報(bào)項(xiàng)目明顯不符的。
最新試題
國(guó)家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個(gè)等級(jí)。
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無(wú)菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為（）。
無(wú)菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
實(shí)施醫(yī)療器械三級(jí)召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈(zèng)，下列說(shuō)法正確的是（）。
二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率（）。
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是（）。
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請(qǐng)。
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請(qǐng)。
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無(wú)同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行必要驗(yàn)證和確認(rèn)，并書面報(bào)告藥監(jiān)局。