單項選擇題屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的是()

A.醫(yī)療機構名稱變更
B.醫(yī)療機構類別變更
C.法定代表人變更
D.配制范圍變更


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1.單項選擇題屬于《醫(yī)療機構制許可證》許可事項變更的是()

A.法定代表人變更
B.醫(yī)療機構類別變更
C.注冊地址變更
D.配制地址變更

2.單項選擇題應辦理《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的()

A.醫(yī)療機構名稱變更
B.法定代表人變更
C.制劑室負責人變更
D.注冊地址變更

3.單項選擇題《醫(yī)療機構制劑許可證》項目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為()

A.醫(yī)療機構名稱、醫(yī)療機構類別、法定代表人、制劑室負責人
B.制劑室負責人、配制地址、配制范圍、有效期限
C.醫(yī)療機構名稱、配制地址、注冊地址
D.法定代表人、制劑室負責人、藥檢室負責人

4.單項選擇題《醫(yī)療機構制劑許可證》應當載明的項目內(nèi)容不包括()

A.配制范圍
B.配制地址
C.藥檢室負責人
D.制劑室負責人

5.單項選擇題不得在市場上銷售的是()

A.藥品外包裝材料
B.醫(yī)院制劑
C.未實施批準文號管理的中藥飲片
D.未實施批準文號管理的中藥材

6.單項選擇題可作為醫(yī)療機構制劑申報的品種是()

A.溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑
B.魚腥草注射液
C.格列本脲黃芪膠囊
D.葡萄糖注射液

7.單項選擇題可以申報醫(yī)療機構制劑的是()

A.本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿
B.本院臨床需要但市場沒有供應的中藥、化學藥組成的復方止咳糖漿
C.本院招標采購中標產(chǎn)品但市場供應不足的低價藥
D.本院臨床需要但市場沒有供應的兒科用止咳糖漿

8.單項選擇題可以申報為醫(yī)療機構制劑的是()

A.市場已有供應的品種
B.市場上沒有供應的中藥注射劑
C.本單位臨床需要的固定處方制劑
D.市場上沒有供應的生物制品

9.單項選擇題可以作為醫(yī)療機構制劑申報的品種是()

A.市場上已有供應,但價格昂貴的品種
B.市場上沒有供應的經(jīng)典方劑
C.市場上沒有供應的中藥、化學藥組成的復方制劑
D.市場上沒有供應的中藥注射劑

10.單項選擇題醫(yī)療機構制劑批準文號有效期為()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

最新試題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面,應當做到不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是()

題型:單項選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該中藥注射劑出現(xiàn)的藥品不良反應屬于()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方該處方的印刷用紙為()

題型:單項選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測期內(nèi)應當報告該中藥注射劑出現(xiàn)的()

題型:單項選擇題

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題型:多項選擇題

某醫(yī)療機構通過招標采購,采購一批進口疫苗。該疫苗出現(xiàn)的藥品不良反應屬于()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方該處方應當保存()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構藥師為患有多動癥的某8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方該處方的印刷用紙為()

題型:單項選擇題

有關臨床藥師配備要求的說法,正確的是()

題型:多項選擇題