單項(xiàng)選擇題應(yīng)辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更
B.法定代表人變更
C.制劑室負(fù)責(zé)人變更
D.注冊(cè)地址變更


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1.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人
B.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍、有效期限
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、配制地址、注冊(cè)地址
D.法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、藥檢室負(fù)責(zé)人

2.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項(xiàng)目?jī)?nèi)容不包括()

A.配制范圍
B.配制地址
C.藥檢室負(fù)責(zé)人
D.制劑室負(fù)責(zé)人

3.單項(xiàng)選擇題不得在市場(chǎng)上銷售的是()

A.藥品外包裝材料
B.醫(yī)院制劑
C.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片
D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

4.單項(xiàng)選擇題可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種是()

A.溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑
B.魚腥草注射液
C.格列本脲黃芪膠囊
D.葡萄糖注射液

5.單項(xiàng)選擇題可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是()

A.本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿
B.本院臨床需要但市場(chǎng)沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方止咳糖漿
C.本院招標(biāo)采購中標(biāo)產(chǎn)品但市場(chǎng)供應(yīng)不足的低價(jià)藥
D.本院臨床需要但市場(chǎng)沒有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿

6.單項(xiàng)選擇題可以申報(bào)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是()

A.市場(chǎng)已有供應(yīng)的品種
B.市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥注射劑
C.本單位臨床需要的固定處方制劑
D.市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的生物制品

7.單項(xiàng)選擇題可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種是()

A.市場(chǎng)上已有供應(yīng),但價(jià)格昂貴的品種
B.市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的經(jīng)典方劑
C.市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑
D.市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥注射劑

8.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

9.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

10.單項(xiàng)選擇題對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可不經(jīng)批準(zhǔn)就變更的事項(xiàng)是()

A.工藝
B.處方
C.配制地點(diǎn)
D.配制人員

最新試題

醫(yī)師處方必須遵循的原則是()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床運(yùn)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應(yīng)開展調(diào)查并做出處理的情形包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循的原則()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的網(wǎng)站報(bào)告的期限為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》申請(qǐng)藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存方面,應(yīng)當(dāng)做到儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度應(yīng)為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過招標(biāo)采購,采購一批進(jìn)口疫苗。該醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的某進(jìn)口疫苗,導(dǎo)致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院,應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)應(yīng)當(dāng)報(bào)告該中藥注射劑出現(xiàn)的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過招標(biāo)采購,采購一批進(jìn)口疫苗。該醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取的處置措施不包括()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題