多項選擇題《醫(yī)療機構制劑許可證》項目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括()

A.制劑室負責人
B.藥檢室負責人
C.配制范圍
D.有效期限


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1.多項選擇題不得作為醫(yī)療機構制劑申報的是()

A.含有未經國家藥品監(jiān)督管理部門批準的活性成分的品種
B.變態(tài)反應原
C.市場上已有供應的品種
D.外用藥品

2.多項選擇題對醫(yī)療機構制劑必須經批準方可變更的事項是()

A.工藝處方
B.配制人員
C.配制地點
D.配制數(shù)量

3.多項選擇題有關醫(yī)療機構制劑管理的說法,正確的是()

A.向患者提供的制劑應當與診療范圍相適應,并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調配
B.配制的制劑不得在市場上銷售
C.配制的制劑不得在大眾媒體上發(fā)布廣告
D.配制的制劑可以在指定的專業(yè)醫(yī)藥雜志上發(fā)布廣告

4.多項選擇題醫(yī)療機構配制的制劑()

A.須經國家藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制
B.不得在市場銷售
C.必須按照規(guī)定進行質量檢驗,合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用
D.經國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準,醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用

5.多項選擇題有關處方銷毀的說法,正確的是()

A.處方保存期滿后方可銷毀
B.處方銷毀須經醫(yī)療機構主要負責人批準
C.處方銷毀須經衛(wèi)生行政部門批準
D.處方銷毀應登記備案

最新試題

甲醫(yī)療機構擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進以前從未購進過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機構應當保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復印件,保存期不得少于()

題型:單項選擇題

某藥品生產企業(yè)獲知其生產的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產企業(yè)應當對獲知的死亡病例進行調查,并在幾日內完成調查報告,報所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測機構()

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醫(yī)療機構對臨床運用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應開展調查并做出處理的情形包括()

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某醫(yī)療機構通過招標采購,采購一批進口疫苗。該疫苗出現(xiàn)的藥品不良反應屬于()

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經省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,在規(guī)定時限內,醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用的情形有()

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某醫(yī)療機構藥師調劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方該處方不得超過()

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對醫(yī)療機構制劑必須經批準方可變更的事項是()

題型:多項選擇題

醫(yī)療機構購進抗菌藥物,應優(yōu)先選用()

題型:多項選擇題