單項選擇題中藥的分類說法，不正確的是（）

A.中藥材是指對原藥材（生藥）經(jīng)過產(chǎn)地初加工后制成的中藥
B.中成藥以中藥飲片為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按規(guī)定的處方和方法，加工制成一定的劑型，標(biāo)明藥物作用、規(guī)格、功能主治、劑量、服法、注意事項等，以供醫(yī)生、患者直接選用
C.中藥飲片指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需求，對產(chǎn)地初加工中藥材進行特殊加工炮制后的制成品
D.中藥材、中藥飲片可直接用于臨床配方或制劑生產(chǎn)


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1.單項選擇題根據(jù)抗菌藥物應(yīng)用異常的情況調(diào)查，需要根據(jù)不同的情況作出不同的處理，下列情 況不需要開展調(diào)查的是（）

A.使用量異常增長的抗菌藥物
B.一個月內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物
C.經(jīng)常超適應(yīng)癥、超劑量使用的抗菌藥物
D.企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物

2.單項選擇題根據(jù)抗菌藥物遴選和定期評估制度，下列說法正確的是（）

A.醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物物種，應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門提交申請報告，經(jīng)臨床科室提出意見
B.抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員的三分之二以上審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄
C.清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之一以上成員同意后執(zhí)行
D.清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上6個月內(nèi)不可以重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄

3.單項選擇題下列有關(guān)中成 藥通用名稱命名的說法錯誤的是（）

A.可以采用代號、固有特定含義名詞的諧音命名
B.名稱中應(yīng)明確劑型，且劑型放在名稱最后
C.不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實際的用語（名稱中含中藥材全稱及中醫(yī)術(shù)語除外）
D.名稱中所采用的具有文化特色的用語應(yīng)當(dāng)具有社會公認(rèn)的文化淵源，避免夸大療效

4.單項選擇題下列關(guān)于中藥飲片管理的說法，不正確的是（）

A.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)履行藥品上市許可持有人的相關(guān)義務(wù)，只需對中藥飲片生產(chǎn)實行全過程管理，建立中藥飲片追溯體系，保證中藥飲片安全有效、可追溯
B.《中醫(yī)藥法》規(guī)定，國家保護中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術(shù)和工藝，支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝炮制中藥飲片，鼓勵運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)開展中藥飲片炮制技術(shù)研究
C.生產(chǎn)中藥飲片，必須選用與藥品質(zhì)量相適應(yīng)的包裝材料、容器
D.生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品，須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)，并發(fā)給批準(zhǔn)文號

5.單項選擇題疫苗上市后，疫苗上市許可持有人要開展疫苗上市后研究，對疫苗的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進行進一步確證，下列關(guān)于疫苗上市后的說法，錯誤的是（）

A.對批準(zhǔn)疫苗注冊申請時提出進一步研究要求的疫苗，逾期未完成研究或者不能證明其獲益大于風(fēng)險的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法處理，直至注銷該疫苗的藥品注冊證書
B.疫苗上市后，生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場地、關(guān)鍵設(shè)備等發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)進行評估、驗證，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)變更管理的規(guī)定備案或者報告
C.疫苗上市后更新說明書的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站上及時公布更新后的疫苗說明書、標(biāo)簽內(nèi)容
D.疫苗上市許可持有人需要每半年將疫苗生產(chǎn)流通、上市后研究、風(fēng)險管理等情況按照規(guī)定如實向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告

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