單項(xiàng)選擇題根據(jù)抗菌藥物遴選和定期評估制度，下列說法正確的是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物物種，應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門提交申請報(bào)告，經(jīng)臨床科室提出意見
B.抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員的三分之二以上審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄
C.清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之一以上成員同意后執(zhí)行
D.清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上6個(gè)月內(nèi)不可以重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄


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1.單項(xiàng)選擇題下列有關(guān)中成 藥通用名稱命名的說法錯(cuò)誤的是（）

A.可以采用代號(hào)、固有特定含義名詞的諧音命名
B.名稱中應(yīng)明確劑型，且劑型放在名稱最后
C.不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語（名稱中含中藥材全稱及中醫(yī)術(shù)語除外）
D.名稱中所采用的具有文化特色的用語應(yīng)當(dāng)具有社會(huì)公認(rèn)的文化淵源，避免夸大療效

2.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于中藥飲片管理的說法，不正確的是（）

A.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)履行藥品上市許可持有人的相關(guān)義務(wù)，只需對中藥飲片生產(chǎn)實(shí)行全過程管理，建立中藥飲片追溯體系，保證中藥飲片安全有效、可追溯
B.《中醫(yī)藥法》規(guī)定，國家保護(hù)中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術(shù)和工藝，支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝炮制中藥飲片，鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)開展中藥飲片炮制技術(shù)研究
C.生產(chǎn)中藥飲片，必須選用與藥品質(zhì)量相適應(yīng)的包裝材料、容器
D.生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品，須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)，并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)

3.單項(xiàng)選擇題疫苗上市后，疫苗上市許可持有人要開展疫苗上市后研究，對疫苗的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行進(jìn)一步確證，下列關(guān)于疫苗上市后的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.對批準(zhǔn)疫苗注冊申請時(shí)提出進(jìn)一步研究要求的疫苗，逾期未完成研究或者不能證明其獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法處理，直至注銷該疫苗的藥品注冊證書
B.疫苗上市后，生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場地、關(guān)鍵設(shè)備等發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評估、驗(yàn)證，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)變更管理的規(guī)定備案或者報(bào)告
C.疫苗上市后更新說明書的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站上及時(shí)公布更新后的疫苗說明書、標(biāo)簽內(nèi)容
D.疫苗上市許可持有人需要每半年將疫苗生產(chǎn)流通、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況按照規(guī)定如實(shí)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

4.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于疫苗的管理部門及職責(zé)的說法，正確的是（）

A.縣級以上人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)保障適齡兒童接種免疫規(guī)劃疫苗
B.省級以上地方人民政府對本*行政區(qū)域疫苗監(jiān)督管理工作負(fù)責(zé)
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國預(yù)防接種監(jiān)督管理工作
D.國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)全國疫苗監(jiān)督管理工作