單項選擇題根據(jù)抗菌藥物應用異常的情況調查，需要根據(jù)不同的情況作出不同的處理，下列情 況不需要開展調查的是（）

A.使用量異常增長的抗菌藥物
B.一個月內使用量始終居于前列的抗菌藥物
C.經常超適應癥、超劑量使用的抗菌藥物
D.企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物


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1.單項選擇題根據(jù)抗菌藥物遴選和定期評估制度，下列說法正確的是（）

A.醫(yī)療機構遴選和新引進抗菌藥物物種，應當由藥學部門提交申請報告，經臨床科室提出意見
B.抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，經藥事管理與藥物治療學委員會委員的三分之二以上審核同意后方可列入采購供應目錄
C.清退意見經抗菌藥物管理工作組三分之一以上成員同意后執(zhí)行
D.清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上6個月內不可以重新進入本機構抗菌藥物供應目錄

2.單項選擇題下列有關中成 藥通用名稱命名的說法錯誤的是（）

A.可以采用代號、固有特定含義名詞的諧音命名
B.名稱中應明確劑型，且劑型放在名稱最后
C.不應采用夸大、自詡、不切實際的用語（名稱中含中藥材全稱及中醫(yī)術語除外）
D.名稱中所采用的具有文化特色的用語應當具有社會公認的文化淵源，避免夸大療效

3.單項選擇題下列關于中藥飲片管理的說法，不正確的是（）

A.中藥飲片生產企業(yè)履行藥品上市許可持有人的相關義務，只需對中藥飲片生產實行全過程管理，建立中藥飲片追溯體系，保證中藥飲片安全有效、可追溯
B.《中醫(yī)藥法》規(guī)定，國家保護中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術和工藝，支持應用傳統(tǒng)工藝炮制中藥飲片，鼓勵運用現(xiàn)代科學技術開展中藥飲片炮制技術研究
C.生產中藥飲片，必須選用與藥品質量相適應的包裝材料、容器
D.生產新藥或者已有國家標準藥品，須經國家藥品監(jiān)督管理部門的批準，并發(fā)給批準文號

4.單項選擇題疫苗上市后，疫苗上市許可持有人要開展疫苗上市后研究，對疫苗的安全性、有效性和質量可控性進行進一步確證，下列關于疫苗上市后的說法，錯誤的是（）

A.對批準疫苗注冊申請時提出進一步研究要求的疫苗，逾期未完成研究或者不能證明其獲益大于風險的，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當依法處理，直至注銷該疫苗的藥品注冊證書
B.疫苗上市后，生產工藝、生產場地、關鍵設備等發(fā)生變更的，應當進行評估、驗證，按照國務院藥品監(jiān)督管理部門有關變更管理的規(guī)定備案或者報告
C.疫苗上市后更新說明書的，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當在其網站上及時公布更新后的疫苗說明書、標簽內容
D.疫苗上市許可持有人需要每半年將疫苗生產流通、上市后研究、風險管理等情況按照規(guī)定如實向國務院藥品監(jiān)督管理部門報告

5.單項選擇題下列關于疫苗的管理部門及職責的說法，正確的是（）

A.縣級以上人民政府及其有關部門應當保障適齡兒童接種免疫規(guī)劃疫苗
B.省級以上地方人民政府對本*行政區(qū)域疫苗監(jiān)督管理工作負責
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國預防接種監(jiān)督管理工作
D.國務院衛(wèi)生健康主管部門負責全國疫苗監(jiān)督管理工作