單項選擇題下列關于中藥飲片管理的說法，不正確的是（）

A.中藥飲片生產企業(yè)履行藥品上市許可持有人的相關義務，只需對中藥飲片生產實行全過程管理，建立中藥飲片追溯體系，保證中藥飲片安全有效、可追溯
B.《中醫(yī)藥法》規(guī)定，國家保護中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術和工藝，支持應用傳統(tǒng)工藝炮制中藥飲片，鼓勵運用現代科學技術開展中藥飲片炮制技術研究
C.生產中藥飲片，必須選用與藥品質量相適應的包裝材料、容器
D.生產新藥或者已有國家標準藥品，須經國家藥品監(jiān)督管理部門的批準，并發(fā)給批準文號


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1.單項選擇題疫苗上市后，疫苗上市許可持有人要開展疫苗上市后研究，對疫苗的安全性、有效性和質量可控性進行進一步確證，下列關于疫苗上市后的說法，錯誤的是（）

A.對批準疫苗注冊申請時提出進一步研究要求的疫苗，逾期未完成研究或者不能證明其獲益大于風險的，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當依法處理，直至注銷該疫苗的藥品注冊證書
B.疫苗上市后，生產工藝、生產場地、關鍵設備等發(fā)生變更的，應當進行評估、驗證，按照國務院藥品監(jiān)督管理部門有關變更管理的規(guī)定備案或者報告
C.疫苗上市后更新說明書的，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當在其網站上及時公布更新后的疫苗說明書、標簽內容
D.疫苗上市許可持有人需要每半年將疫苗生產流通、上市后研究、風險管理等情況按照規(guī)定如實向國務院藥品監(jiān)督管理部門報告

2.單項選擇題下列關于疫苗的管理部門及職責的說法，正確的是（）

A.縣級以上人民政府及其有關部門應當保障適齡兒童接種免疫規(guī)劃疫苗
B.省級以上地方人民政府對本*行政區(qū)域疫苗監(jiān)督管理工作負責
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國預防接種監(jiān)督管理工作
D.國務院衛(wèi)生健康主管部門負責全國疫苗監(jiān)督管理工作

4.單項選擇題有關麻醉藥品和精神藥品的生產要求，下列說法錯誤的是（）

A.對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產實行總量控制
B.精神藥品的年度生產計劃由國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農業(yè)主管部門共同確定
C.麻醉藥品的年度種植計劃由國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農業(yè)主管部門共同制定
D.麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應當向國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農業(yè)主管部門定期報告種植情況

5.單項選擇題關于藥品安全信息公開與查詢的說法，錯誤的是（）

A.藥品監(jiān)督管理部門依職責建立藥品安全監(jiān)管信息公開清單和信息，并在其政府網站及時公布、更新，接受社會監(jiān)督
B.藥品安全監(jiān)管信息公開清單包括公開事項、具體內容、公開時限、公開部門等
C.公開的內容包括，藥品的產品注冊、生產經營許可、廣告審查、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、行政處罰以及其他監(jiān)管活動中形成的以一定形式制作保存的信息的主動公開
D.藥品安全信息公開應當遵循全面、及時、準確、主觀、公平的原則