A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請
B.生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請
C.境外已上市的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請
D.是指新藥申請、仿制藥申請或者進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后,改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請
E.藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口該藥品的注冊申請
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A.中藥人工制成品
B.中藥飲片
C.生物制品
D.化學(xué)藥品
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
A.生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請
B.境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請
C.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請
D.對藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品實(shí)施審批的過程
E.新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請或進(jìn)口藥品申請批準(zhǔn)后,改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項或內(nèi)容的注冊申請
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請
E.藥品再注冊申請
A.化學(xué)藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進(jìn)口藥品分包裝
E.進(jìn)口藥品
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)
A.新藥申請
B.進(jìn)口藥品申請
C.補(bǔ)充申請
D.仿制藥申請
E.藥品生產(chǎn)申請
A.國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號
B.國藥準(zhǔn)字H(Z、S)+4位年號+4位順序號
C.SH(Z、S)+4位年號+4位順序號
D.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號
E.H(Z、S)+4位年號+4位順序號
A.國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號
B.國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號
C.BH(Z、S)+4位年號+4位順序號
D.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號
E.H(Z、S)+4位年號+4位順序號
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
最新試題
新藥臨床試驗(yàn)申請初審和現(xiàn)場核查時,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是()
進(jìn)口藥品申請是指()
藥品批準(zhǔn)文號中的字母Z代表()
觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)的是()
申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品,其申請程序按()
進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是()
銷售前必須指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的是()
境內(nèi)分包裝從美國進(jìn)口的化學(xué)藥品,其批準(zhǔn)文號格式為()
新藥申請是指()
生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請()