A.生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請
B.境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請
C.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請
D.對藥品批準證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進口的藥品實施審批的過程
E.新藥申請、已有國家標準藥品的申請或進口藥品申請批準后，改變、增加或取消原批準事項或內(nèi)容的注冊申請
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E.生物等效性試驗
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.再注冊申請
最新試題
生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請（）
藥品批準文號中的字母Z代表（）
藥品批準文號中的字母H代表（）
藥物治療作用確證階段是（）
境內(nèi)分包裝從美國進口的化學藥品，其批準文號格式為（）
省級藥品監(jiān)督管理部門應在受理新藥臨床試驗申請之日起幾日內(nèi)進行現(xiàn)場核查（）
新藥監(jiān)測期自新藥批準生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過（）
申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）
生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請是指（）
負責接收制備標準品原材料及有關(guān)標準物質(zhì)研究資料的部門是（）