A.衛(wèi)生和計劃生育委員會
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局和衛(wèi)生部
C.國務院
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門
你可能感興趣的試題
A.在7日內報告
B.在10日內報告
C.在15日內報告
D.在20日內報告
E.在30日內報告
A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過的不良反應
B.藥品說明書中未收載的不良反應
C.藥品申報資料未上報的不良反應
D.有關文獻資料上未收載的不良反應
E.藥品批件中未含有的不良反應
A.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的ADR應詳細記錄、調查、分析、評價、處理
B.經(jīng)常對本單位藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、評價
C.指定專(兼)職人員負責本單位生產、經(jīng)營、使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作
D.對藥品不良反應報告做出客觀、科學、全面的分析
E.采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生
A.承擔全國藥品不良反應資料的收集、管理、上報工作
B.負責制定藥品不良反應監(jiān)測標準
C.承辦國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡的建設運轉和維護工作
D.負責組織藥品不良反應教育培訓
E.負責組織編輯出版全國不良反應信息刊物
A.該進口藥品發(fā)生的所有不良反應
B.該類藥品發(fā)生的所有不良反應
C.該類藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應
D.該類藥品發(fā)生的罕見不良反應
E.該進口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應
最新試題
藥品生產企業(yè)首次進口5年內的藥品,應當開展()
藥品生產企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的普通不良反應,應當()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求二級召回應()
使用該藥品可能引起嚴重健康危害的,屬于()
及時對藥品不良反應報告進行核實、分析,提出關聯(lián)性評價意見,并將分析評價意見上報國家藥品不良反應監(jiān)測中心的是()
藥品生產、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起()
新藥監(jiān)測期已滿的國產藥品應當()
屬于國家藥品不良反應監(jiān)測中心的主要職責的是()
進口藥品獲準進口之日滿5年的,應當()
藥品生產企業(yè)在獲知新的或嚴重的藥品不良反應時,應在幾日內填寫"藥品不良反應/事件定期匯總表"并報告()