單項選擇題醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)或者獲知新的藥品不良反應應當（）

A.在7日內(nèi)報告
B.在10日內(nèi)報告
C.在15日內(nèi)報告
D.在20日內(nèi)報告
E.在30日內(nèi)報告


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1.單項選擇題新的藥品不良反應是指（）

A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過的不良反應
B.藥品說明書中未收載的不良反應
C.藥品申報資料未上報的不良反應
D.有關文獻資料上未收載的不良反應
E.藥品批件中未含有的不良反應

2.單項選擇題按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定，不屬于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構職責的是（）

A.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的ADR應詳細記錄、調查、分析、評價、處理
B.經(jīng)常對本單位藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、評價
C.指定專（兼）職人員負責本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作
D.對藥品不良反應報告做出客觀、科學、全面的分析
E.采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生

3.單項選擇題國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的主要任務不包括（）

A.承擔全國藥品不良反應資料的收集、管理、上報工作
B.負責制定藥品不良反應監(jiān)測標準
C.承辦國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡的建設運轉和維護工作
D.負責組織藥品不良反應教育培訓
E.負責組織編輯出版全國不良反應信息刊物

4.單項選擇題進口滿5年的藥品，其藥品不良反應須報告（）

A.該進口藥品發(fā)生的所有不良反應
B.該類藥品發(fā)生的所有不良反應
C.該類藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應
D.該類藥品發(fā)生的罕見不良反應
E.該進口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應

5.單項選擇題《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品發(fā)生群體不良反應的報告時限是（）

A.15日內(nèi)
B.立即
C.1日內(nèi)
D.3日內(nèi)
E.5日內(nèi)

最新試題

使用該藥品可能引起嚴重健康危害的，屬于（）

題型：單項選擇題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》，可能引起嚴重健康危害的為（）

題型：單項選擇題

藥品不良反應主要是指（）

題型：單項選擇題

應及時對藥品不良反應報告進行核實、分析，提出關聯(lián)性評價意見，并將分析評價意見上報國家藥品不良反應監(jiān)測中心（）

題型：單項選擇題

使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的，屬于（）

題型：單項選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知藥品不良反應死亡病例時，應在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應／事件定期匯總表"并報告（）

題型：單項選擇題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求一級召回應（）

題型：單項選擇題

使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的（）

題型：單項選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應，應當（）

題型：單項選擇題

醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應填寫《藥品群體不良反應事件基本信息表》、《不良反應／事件報告表》可越級報告的是（）

題型：單項選擇題