單項(xiàng)選擇題 根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,藥品注冊(cè)事項(xiàng)不包括()

A.許可事項(xiàng)
B.備案事項(xiàng)
C.報(bào)告事項(xiàng)
D.認(rèn)證事項(xiàng)


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1.單項(xiàng)選擇題藥品上市后管理是不斷提高藥品質(zhì)量、保障藥品安全的重要環(huán)節(jié),《藥品管理法》專(zhuān)門(mén)設(shè)立“藥品上市后管理”,主要內(nèi)容就是風(fēng)險(xiǎn)管理。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,主動(dòng)開(kāi)展藥品上市后研究,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的變更,按照其對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險(xiǎn)和產(chǎn)生影響的程度,實(shí)行分類(lèi)管理
B.藥品生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生變更,屬于重大變更的,經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
C.藥品生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生變更,除重大變更之外的其他變更,按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定備案或者報(bào)告
D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)開(kāi)展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),主動(dòng)收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應(yīng)信息,對(duì)已識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的藥品及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施

2.單項(xiàng)選擇題藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心,堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治的原則,全面提升藥品質(zhì)量,保障藥品的安全、有效、可及。下列關(guān)于藥品安全管理的主要措施說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.應(yīng)當(dāng)將藥品健康的理念融入到立法當(dāng)中,要完善法律法規(guī)、規(guī)范性文件和指南等,以覆蓋藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的全過(guò)程,從而對(duì)藥品整個(gè)生命周期中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全程監(jiān)控
B.要完善藥品安全監(jiān)管的相關(guān)組織體系建設(shè)
C.落實(shí)藥品安全管理參與方各自的責(zé)任。藥品上市許可持有人要始終以保護(hù)公眾健康為中心,承擔(dān)藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)管理的主體責(zé)任
D.所有藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位都應(yīng)當(dāng)通過(guò)信息化手段建立這一系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)“一物一碼,物碼同追”

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定,下列關(guān)于野生藥材采獵要求的說(shuō)法,不正確的是()

A.禁止在禁止采獵期和禁止采獵區(qū)采獵二級(jí)野生藥材物種
B.三級(jí)野生藥材物種采獵和收購(gòu)必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃執(zhí)行
C.禁止采獵二級(jí)野生藥材物種
D.采獵者須持有采藥證,需要進(jìn)行采伐或狩獵的,要申請(qǐng)采伐證或狩獵證

4.單項(xiàng)選擇題我國(guó)多層次醫(yī)療保障體系,包括基本醫(yī)療保險(xiǎn)、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、醫(yī)療救助和商業(yè)健康保險(xiǎn)、慈善捐贈(zèng)、醫(yī)療互助。關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋全體居民,公平普惠保障人民群眾基本醫(yī)療需求
B.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋就業(yè)人口
C.基本醫(yī)療保險(xiǎn)包括職工大額醫(yī)療費(fèi)用補(bǔ)助和城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)
D.城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋除職工醫(yī)保應(yīng)參保人員以外的其他所有城鄉(xiāng)居民

5.單項(xiàng)選擇題 下列說(shuō)法中關(guān)于醫(yī)保藥品目錄中的中藥飲片的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.醫(yī)保藥品目錄中的中藥飲片是從有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片中評(píng)審產(chǎn)生的
B.醫(yī)保藥品目錄中的中藥飲片只能是有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片
C.有地方標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片,可由各省有關(guān)部門(mén)根據(jù)當(dāng)?shù)氐幕鹭?fù)擔(dān)能力及用藥需求,經(jīng)相應(yīng)的評(píng)審程序納入基金支付范圍
D.各省將其他有國(guó)家或地方標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片納入基金支付范圍時(shí),不得增加目錄中規(guī)定的不予支付的飲片

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零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()

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根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問(wèn)題的藥品不包括()。

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