單項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)不但是藥品放行的主體，而且應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施 藥品追溯制度，以下關(guān)于藥品放行和藥品追溯說法錯(cuò)誤的是（）

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，履行藥品上市放行責(zé)任，對其取得藥品注冊證書的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品出廠放行規(guī)程，明確出廠放行的標(biāo)準(zhǔn)、條件，并對藥品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果、關(guān)鍵生產(chǎn)記錄和偏差控制情況進(jìn)行審核，對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，符合標(biāo)準(zhǔn)、條件的，經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人簽字后方可出廠放行
C.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)履行藥品上市許可持有人的相關(guān)義務(wù)，確保中藥飲片生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求
D.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，按照規(guī)定賦予藥品大包裝追溯標(biāo)識(shí)，通過信息化手段實(shí)施藥品追溯，及時(shí)準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)，并向藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)提供追溯信息


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1.單項(xiàng)選擇題下列有關(guān)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)的主體資格說法錯(cuò)誤的是（）

A.領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照并提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)的企業(yè)法人
B.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)具有藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)
C.配備一名執(zhí)業(yè)藥師承擔(dān)藥品質(zhì)量管理工作
D.發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)當(dāng)立即停止為其提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)

2.單項(xiàng)選擇題下列有關(guān)附錄文件中冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.藥品與冷藏車廂內(nèi)前板距離不小于10厘米
B.藥品與后板、側(cè)板、底板間距不小于10厘米
C.儲(chǔ)存藥品的冷庫制冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口距離100厘米內(nèi)、高于出風(fēng)口的位置不得擺放藥品
D.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照要求進(jìn)行收貨檢查，并做好記錄。不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)拒收

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員進(jìn)行嚴(yán)格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵 人員要求說法正確的是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的負(fù)責(zé)人與藥檢室的負(fù)責(zé)人不得相互兼任
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制藥檢室的負(fù)責(zé)人不可以獨(dú)立履行職責(zé)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的負(fù)責(zé)人與藥檢室的負(fù)責(zé)人可以兼任
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的負(fù)責(zé)人不可以獨(dú)立履行職責(zé)

4.單項(xiàng)選擇題中藥的分類說法，不正確的是（）

A.中藥材是指對原藥材（生藥）經(jīng)過產(chǎn)地初加工后制成的中藥
B.中成藥以中藥飲片為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按規(guī)定的處方和方法，加工制成一定的劑型，標(biāo)明藥物作用、規(guī)格、功能主治、劑量、服法、注意事項(xiàng)等，以供醫(yī)生、患者直接選用
C.中藥飲片指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需求，對產(chǎn)地初加工中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的制成品
D.中藥材、中藥飲片可直接用于臨床配方或制劑生產(chǎn)

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)抗菌藥物應(yīng)用異常的情況調(diào)查，需要根據(jù)不同的情況作出不同的處理，下列情 況不需要開展調(diào)查的是（）

A.使用量異常增長的抗菌藥物
B.一個(gè)月內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物
C.經(jīng)常超適應(yīng)癥、超劑量使用的抗菌藥物
D.企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物