單項選擇題注冊技術審評過程中需要申請人補正資料的,申請人應在()內(nèi)一次性補充資料。
A.一個月
B.三個月
C.六個月
D.一年
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題省級藥監(jiān)局對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系核查應在()工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
2.單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗申請技術審評應在()工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
3.單項選擇題第三類應急審批醫(yī)療器械注冊技術評審應在()工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
4.單項選擇題經(jīng)應急審批的《醫(yī)療器械注冊證》有效期為()。
A.1年
B.4年
C.5年
D.10年
5.單項選擇題《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》申請,向()提交資料。
A.縣級藥監(jiān)局
B.設區(qū)的市級藥監(jiān)局
C.省級藥監(jiān)局
D.國家藥監(jiān)局
最新試題
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,人員在進入潔凈室(區(qū))之前應進行()。
題型:單項選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負責人不可兼任的部門是()。
題型:單項選擇題
實施醫(yī)療器械三級召回,召回公告應在()發(fā)布。
題型:單項選擇題
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應()。
題型:單項選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為()。
題型:單項選擇題
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時,應進行必要驗證和確認,并書面報告藥監(jiān)局。
題型:單項選擇題
一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術機構直接報告不良事件的責任人是()。
題型:單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應當儲存在()級潔凈室內(nèi)。
題型:單項選擇題