單項選擇題醫(yī)療器械注冊證書中生產地址、產品標準、產品性能結構及組成、產品適用范圍內容發(fā)生變化的,生產企業(yè)應當自發(fā)生變化之日起()日內申請變更重新注冊:
A.20
B.30
C.40
D.60
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1.單項選擇題醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿,需要繼續(xù)銷售或者使用醫(yī)療器械的,生產企業(yè)應當在醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿前()個月內,申請到期重新注冊。
A.3
B.4
C.5
D.6
2.單項選擇題生產企業(yè)應當在()個工作日內按照通知要求將材料一次性補齊,補充材料的時間不計算在(食品)藥品監(jiān)督管理部門進行實質審查的期限內。生產企業(yè)未能在規(guī)定的時限內補充材料且沒有正當理由的,終止審查。
A.10
B.30
C.60
D.90
3.單項選擇題注冊申請被終止審查的,在被終止審查后的()個月內不得再次申請。
A.3
B.6
C.9
D.12
4.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局應當自受理申請之日起()個工作日內,作出是否給予注冊的決定。
A.20
B.30
C.60
D.90
5.單項選擇題設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構應當自受理申請之日起()個工作日內,作出是否給予注冊的決定。
A.10
B.15
C.20
D.30
最新試題
國家醫(yī)療器械質量抽查檢驗依據(jù)是()
題型:多項選擇題
以下產品在申請注冊時,應當進行臨床試驗的是()
題型:多項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是()
題型:多項選擇題
下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是()
題型:多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械經營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是()
題型:多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()
題型:多項選擇題
應注銷《醫(yī)療器械經營許可證》的情形有()
題型:多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械生產企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件,包括()
題型:多項選擇題
下列關于企業(yè)的質量管理、經營等關鍵崗位人員的描述,正確的是()
題型:多項選擇題