A.現(xiàn)場(chǎng)檢查一般由不少于3名藥品GMP檢查員組成
B.現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間一般為1～3天，根據(jù)具體條件調(diào)整
C.現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷分為嚴(yán)重缺陷、主要缺陷和一般缺陷
D.藥品GMP證書有效期5年

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用的制藥用水至少應(yīng)采用飲用水
B.批記錄保存的年限至藥品有效期滿后三年
C.注射用水采用70℃以上保溫循環(huán)
D.批記錄包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄等

A.在藥品生產(chǎn)實(shí)施藥品召回時(shí)，藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)
B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商與境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)一樣也是藥品召回的責(zé)任主體，履行相同的義務(wù)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存完整的購銷記錄，經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需要保存完整購銷記錄
D.一級(jí)召回每日向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況

A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托中藥提取物
C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片

A.B制藥廠
B.B制藥廠所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.A藥品批發(fā)企業(yè)所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.A藥品批發(fā)企業(yè)

A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托另一企業(yè)生產(chǎn)中藥注射劑
C.經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)疫苗、血液制品
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片
C.開辦藥品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
D.經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)的藥品

A.Za
B.Hb
C.Sa
D.Yb

A.高致敏性藥品或生物制品
B.青霉素類藥品
C.β～內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類

A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.四級(jí)召回