單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)藥品管理實(shí)行藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可持有人依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。以下關(guān)于藥品上市許可有人說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.藥品上市許可持有人依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)
B.藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責(zé)任人
C.申請(qǐng)人為境外企業(yè)等的，應(yīng)當(dāng)指定中國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人辦理相關(guān)藥品注冊(cè)事項(xiàng)
D.藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊(cè)證書(shū)的企業(yè)或者藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu)等


你可能感興趣的試題

1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定下列屬于不予再注冊(cè)的情形為（）

A.有效期屆滿前未提出再注冊(cè)申請(qǐng)的
B.藥品注冊(cè)證書(shū)有效期內(nèi)持有人不能履行持續(xù)考察藥品質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)責(zé)任的
C.未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成藥品批準(zhǔn)證明文件和藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求的研究工作且無(wú)合理理由的
D.經(jīng)上市后評(píng)價(jià)，屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的

2.單項(xiàng)選擇題境外生產(chǎn)藥品再注冊(cè)的申請(qǐng)對(duì)象是（）

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.藥品審核查驗(yàn)中心
C.藥品審評(píng)中心
D.藥品評(píng)價(jià)中心

3.單項(xiàng)選擇題境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)的申請(qǐng)對(duì)象是（）

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.藥品審核查驗(yàn)中心
C.藥品審評(píng)中心
D.藥品評(píng)價(jià)中心