A.第二類精神藥品的藥品上市許可持有人若生產(chǎn)藥品須自行生產(chǎn)
B.藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責(zé)任人
C.藥品上市許可持有人，不得自行生產(chǎn)藥品
D.藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊(cè)證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等
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A.藥品上市許可持有人依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)
B.藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責(zé)任人
C.申請(qǐng)人為境外企業(yè)等的，應(yīng)當(dāng)指定中國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理相關(guān)藥品注冊(cè)事項(xiàng)
D.藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊(cè)證書的企業(yè)或者藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu)等
A.有效期屆滿前未提出再注冊(cè)申請(qǐng)的
B.藥品注冊(cè)證書有效期內(nèi)持有人不能履行持續(xù)考察藥品質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)責(zé)任的
C.未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成藥品批準(zhǔn)證明文件和藥品監(jiān)督管理部門要求的研究工作且無合理理由的
D.經(jīng)上市后評(píng)價(jià)，屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的
A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.藥品審核查驗(yàn)中心
C.藥品審評(píng)中心
D.藥品評(píng)價(jià)中心
A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.藥品審核查驗(yàn)中心
C.藥品審評(píng)中心
D.藥品評(píng)價(jià)中心
A.審批類變更
B.備案類變更
C.注冊(cè)類變更
D.報(bào)告類變更
最新試題
非處方藥的有效性的特點(diǎn)是（）
開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是（）
根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》，采取有效措施，需解決好供應(yīng)問題的藥品不包括（）。
根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說法，錯(cuò)誤的是（）。
國家醫(yī)療保障基本制度中，用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為（）。
關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，說法正確的是（）
零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是（）
下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰（）
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是（）
應(yīng)當(dāng)慎重用藥的情形是（）