A.有效期屆滿前未提出再注冊申請的
B.藥品注冊證書有效期內(nèi)持有人不能履行持續(xù)考察藥品質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)責(zé)任的
C.未在規(guī)定時限內(nèi)完成藥品批準證明文件和藥品監(jiān)督管理部門要求的研究工作且無合理理由的
D.經(jīng)上市后評價，屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的
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A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.藥品審核查驗中心
C.藥品審評中心
D.藥品評價中心
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B.藥品審核查驗中心
C.藥品審評中心
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A.審批類變更
B.備案類變更
C.注冊類變更
D.報告類變更
A.臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創(chuàng)新藥和改良型新藥
B.疾病預(yù)防、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗
C.符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格
D.增加新的適應(yīng)癥的新藥品
A.國藥準字HJ+4位年號+4位順序號
B.Z+4位年號+4位順序號
C.HC+4位年號+4位順序號
D.國藥準字H+4位年號+4位順序號
最新試題
應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗結(jié)果用藥的情形是（）
關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理，下列說法正確的是（）
電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的（）
零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是（）
非處方藥的有效性的特點是（）
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說法正確的是（）
關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”，說法錯誤的是（）
根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》，采取有效措施，需解決好供應(yīng)問題的藥品不包括（）。
根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，以下關(guān)于臨床試驗管理的說法，錯誤的是（）。
關(guān)于零售藥店，以下說法正確的是（）