單項選擇題從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向（）備案。
A.縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
C.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門
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1.單項選擇題收貨過程中，對不符合要求的貨品應當立即報告（）并拒收。
A.采購員
B.驗收員
C.倉儲部負責人
D.質(zhì)量負責人
2.單項選擇題從事（）醫(yī)療器械批發(fā)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的企業(yè)應當建立銷售記錄。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.第二、第三類
3.單項選擇題驗收人員應當對醫(yī)療器械的外觀、包裝、標簽以及（）等進行檢查、核對，并做好驗收記錄。
A.注冊證
B.說明書
C.合格證明文件
D.隨貨同行單
4.單項選擇題對需要（）的醫(yī)療器械進行驗收時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應當拒收。
A.冷藏
B.冷凍
C.陰涼
D.冷藏、冷凍
5.單項選擇題第（）類醫(yī)療器械，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
最新試題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
題型：多項選擇題
下列關于體外診斷試劑的改變情形，應當按照注冊申請辦理的是（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）
題型：多項選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
題型：多項選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
題型：多項選擇題
經(jīng)營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
題型：多項選擇題
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題