體外診斷試劑注冊證及附件載明內容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）

下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是（）

經(jīng)營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）

無菌器械的購銷記錄的內容應包括（）

需要進行產品注冊的醫(yī)療器械為（）

對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）

以下幾類產品申請注冊時，應當進行注冊檢驗的是（）

醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括（）

下列關于醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量控制程序的相關描述，正確的是（）

對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）