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填空題《醫(yī)療器械分類規(guī)則》由（）批準發(fā)布，自（）年（）月（）日起施行。

1.問答題未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的，在條例中規(guī)定了哪些處罰條款？

2.問答題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當符合哪些條件？

3.問答題國家對醫(yī)療器械實行分類管理，主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，請問是按什么標準進行分類的？

4.判斷題申請人以欺騙、賄賂手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，一經(jīng)查實，申請人3年內不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

5.判斷題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》可以合法轉讓。