單項選擇題負責(zé)審批第二類醫(yī)療器械的臨床試用或者臨床驗證的機關(guān)是()。

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.地級市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.都不是


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最新試題

生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時,應(yīng)進行必要驗證和確認,并書面報告藥監(jiān)局。

題型:單項選擇題

我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級監(jiān)管。

題型:單項選擇題

實施醫(yī)療器械三級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)()。

題型:單項選擇題

藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估,認為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時,應(yīng)()。

題型:單項選擇題

應(yīng)當(dāng)對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責(zé)的是()。

題型:單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)負責(zé)人的職責(zé)不包括()。

題型:單項選擇題

生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。

題型:單項選擇題

根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度,二級召回是指()。

題型:單項選擇題

生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。

題型:單項選擇題