單項選擇題醫(yī)療器械新產品，是指國內市場尚未出現(xiàn)過的或者（）、有效性及產品機理未得到國內認可的全新的品種。
A.操作性
B.商業(yè)性
C.安全性
D.合理性
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1.單項選擇題第（）類醫(yī)療器械新產品的臨床試用，應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，經批準后進行。
A.第一類、第二類
B.第二類、第三類
C.第二類
D.第三類
2.單項選擇題生產和使用以提供具體量值為目的的醫(yī)療器械，應當符合（）的規(guī)定。
A.計量法
B.產品質量法
C.藥品管理法
D.商標管理法
最新試題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產品的操作人員的體檢要求為（）。
題型：單項選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。
題型：單項選擇題
實施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應在（）發(fā)布。
題型：單項選擇題
關于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。
題型：單項選擇題
一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應當儲存在（）級潔凈室內。
題型：單項選擇題
生產植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。
題型：單項選擇題
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。
題型：單項選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。
題型：單項選擇題
可免除報告的不良事件是（）。
題型：單項選擇題