單項選擇題國家對醫(yī)療器械實行（）制度。
A.企業(yè)審查管理
B.產品審核管理
C.產品認證管理
D.產品生產注冊
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題醫(yī)療器械新產品，是指國內市場尚未出現(xiàn)過的或者（）、有效性及產品機理未得到國內認可的全新的品種。
A.操作性
B.商業(yè)性
C.安全性
D.合理性
2.單項選擇題第（）類醫(yī)療器械新產品的臨床試用，應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，經批準后進行。
A.第一類、第二類
B.第二類、第三類
C.第二類
D.第三類
3.單項選擇題生產和使用以提供具體量值為目的的醫(yī)療器械，應當符合（）的規(guī)定。
A.計量法
B.產品質量法
C.藥品管理法
D.商標管理法
最新試題
滅菌后的無菌工作服應當儲存在（）級潔凈室內。
題型：單項選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
題型：單項選擇題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
題型：單項選擇題
一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應當（）。
題型：單項選擇題
進口醫(yī)療器械產品中，不屬于高風險醫(yī)療器械是（）。
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械零售經營公司發(fā)現(xiàn)有質量疑問的醫(yī)療器械應當（）。
題型：單項選擇題
生產企業(yè)連續(xù)停產（）且無同類產品在產的，重新生產時，應進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應進行（）。
題型：單項選擇題