多項選擇題企業(yè)質量管理機構或者質量管理人員應當履行以下哪些職責()。
A.組織驗證、校準相關設施設備
B.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告
C.負責醫(yī)療器械召回的管理
D.組織對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核
E.組織或者協(xié)助開展質量管理培訓
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.多項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)應當在醫(yī)療器械()售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施,保障經營過程中產品的質量安全。
A.采購
B.驗收
C.貯存
D.銷售
E.運輸
2.單項選擇題進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后()年。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
3.單項選擇題()部門負責對醫(yī)療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核。
A.質量管理部
B.采購部門
C.儲運部門
D.業(yè)務部門
4.單項選擇題醫(yī)療器械出庫時,應當附加蓋企業(yè)()專用章原印章的隨貨同行單(票)。
A.出庫
B.復核
C.質量合格
D.發(fā)票
5.單項選擇題企業(yè)收貨人員在接收醫(yī)療器械時,應當核實運輸方式及產品是否符合要求,并對照相關()和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進行核對。
A.購銷合同
B.采購記錄
C.質量保證協(xié)議
D.增值稅專用發(fā)票
最新試題
實施醫(yī)療器械二級召回,召回公告應在()發(fā)布。
題型:單項選擇題
一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械,年批次現場檢驗率()。
題型:單項選擇題
生產無菌醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應()。
題型:單項選擇題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設備,應向()提出申請。
題型:單項選擇題
我國對醫(yī)療器械經營企業(yè)分()級監(jiān)管。
題型:單項選擇題
藥監(jiān)局經過調查評估,認為生產企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產品而未主動召回時,應()。
題型:單項選擇題
二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械,年批次現場檢驗率()。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產中,人員在進入潔凈室(區(qū))之前應進行()。
題型:單項選擇題
實施醫(yī)療器械三級召回,召回公告應在()發(fā)布。
題型:單項選擇題
一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械,年批次現場檢驗率()。
題型:單項選擇題