單項選擇題醫(yī)療器械出庫時,應當附加蓋企業(yè)()專用章原印章的隨貨同行單(票)。
A.出庫
B.復核
C.質(zhì)量合格
D.發(fā)票
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1.單項選擇題企業(yè)收貨人員在接收醫(yī)療器械時,應當核實運輸方式及產(chǎn)品是否符合要求,并對照相關(guān)()和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進行核對。
A.購銷合同
B.采購記錄
C.質(zhì)量保證協(xié)議
D.增值稅專用發(fā)票
2.單項選擇題隨貨同行單應當包括供貨者、生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)許可證號(或者備案憑證編號)、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、數(shù)量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨者()印章。
A.業(yè)務專用章
B.質(zhì)量專用章
C.發(fā)票專用章
D.出庫專用章
3.單項選擇題經(jīng)營()醫(yī)療器械的企業(yè),應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.全部類別
4.單項選擇題從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中,應當有()為主管檢驗師,或具有檢驗學相關(guān)專業(yè)大學以上學歷并從事檢驗相關(guān)工作()以上工作經(jīng)歷。
A.1人,2年
B.2人,3年
C.1人,3年
D.2人,2年
5.單項選擇題以下不屬于第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當具備()相關(guān)專業(yè)大專以上學歷。
A.藥學
B.管理
C.機械
D.土木工程
最新試題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈,下列說法正確的是()。
題型:單項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說法正確的是()。
題型:單項選擇題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設備,應向()提出申請。
題型:單項選擇題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設備,應向()提出申請。
題型:單項選擇題
二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負責人不可兼任的部門是()。
題型:單項選擇題
應當對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責的是()。
題型:單項選擇題
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估,認為生產(chǎn)企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時,應()。
題型:單項選擇題
應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)直接報告不良事件的責任人是()。
題型:單項選擇題
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時,應進行必要驗證和確認,并書面報告藥監(jiān)局。
題型:單項選擇題