A.認(rèn)定為假藥
B.認(rèn)定為劣藥
C.應(yīng)召回的藥品
D.從無證企業(yè)購入藥品
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A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,主動(dòng)開展藥品上市后研究,對(duì)藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行進(jìn)一步確證
B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)開展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),主動(dòng)收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應(yīng)信息,對(duì)已識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的藥品及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施
C.對(duì)附條件批準(zhǔn)的藥品,藥品上市許可持有人采取相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)管理措施,并在規(guī)定期限內(nèi)按照要求完成相關(guān)研究
D.對(duì)附條件批準(zhǔn)的藥品,逾期未按照要求完成研究或者不能證明其獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法處理,直至注銷藥品注冊(cè)證書
A.到2020年,建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度
B.到2030年,健康生活方式得到普及,基本實(shí)現(xiàn)健康公平
C.到2030年,主要健康指標(biāo)居于中高收入國家前列
D.到2050年,建成與社會(huì)主義現(xiàn)代化國家相適應(yīng)的健康國家
A.主體合法
B.程序合法
C.依據(jù)和內(nèi)容合法
D.地域合法
A.新的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)
B.補(bǔ)充臨床試驗(yàn)申請(qǐng)
C.原臨床試驗(yàn)增加項(xiàng)申請(qǐng)
D.原臨床試驗(yàn)申請(qǐng)
A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)只能作為企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),各項(xiàng)指標(biāo)全部不得高于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)
D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的其他藥品標(biāo)準(zhǔn),具有法律約束力,同樣是檢驗(yàn)藥品質(zhì)量的法定依據(jù)。
最新試題
根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問題的藥品不包括()。
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()
零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()
國家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為()。
電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的()
關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是()
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法錯(cuò)誤的是()
必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是()
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()
開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是()