單項(xiàng)選擇題甲某租賃藥店乙的柜臺(tái)冒充坐堂醫(yī)生,以藥店乙的名義銷售省級(jí)衛(wèi)生行政部門和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品以外的藥品(這些藥品是甲某自主采購的藥品),并以藥店乙名義開具相關(guān)票據(jù)。經(jīng)檢測(cè),藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符,患者購買這些藥品后,發(fā)生身體健康傷害。但是柜臺(tái)租賃期滿,診所甲已經(jīng)離開當(dāng)?shù)亍K幤繁O(jiān)督管理部門、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門給予了診所甲和藥店乙相應(yīng)的行政處罰。該案情,根據(jù)《藥品管理法》,甲某銷售的藥品應(yīng)該定性為()

A.認(rèn)定為假藥
B.認(rèn)定為劣藥
C.應(yīng)召回的藥品
D.從無證企業(yè)購入藥品


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1.單項(xiàng)選擇題藥品上市后管理是不斷提高藥品質(zhì)量、保障藥品安全的重要環(huán)節(jié),關(guān)于藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理說法錯(cuò)誤的是()

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,主動(dòng)開展藥品上市后研究,對(duì)藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行進(jìn)一步確證
B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)開展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),主動(dòng)收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應(yīng)信息,對(duì)已識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的藥品及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施
C.對(duì)附條件批準(zhǔn)的藥品,藥品上市許可持有人采取相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)管理措施,并在規(guī)定期限內(nèi)按照要求完成相關(guān)研究
D.對(duì)附條件批準(zhǔn)的藥品,逾期未按照要求完成研究或者不能證明其獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法處理,直至注銷藥品注冊(cè)證書

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《“健康中國 2030”規(guī)劃綱要》,關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革目標(biāo)的說法, 錯(cuò)誤的是()

A.到2020年,建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度
B.到2030年,健康生活方式得到普及,基本實(shí)現(xiàn)健康公平
C.到2030年,主要健康指標(biāo)居于中高收入國家前列
D.到2050年,建成與社會(huì)主義現(xiàn)代化國家相適應(yīng)的健康國家

3.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國行政復(fù)議法》規(guī)定,行政復(fù)議合法原則不包括()

A.主體合法
B.程序合法
C.依據(jù)和內(nèi)容合法
D.地域合法

4.單項(xiàng)選擇題獲準(zhǔn)上市的藥品增加適應(yīng)癥(或者功能主治)需要開展藥物臨床試驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)提出 的試驗(yàn)申請(qǐng)屬于()

A.新的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)
B.補(bǔ)充臨床試驗(yàn)申請(qǐng)
C.原臨床試驗(yàn)增加項(xiàng)申請(qǐng)
D.原臨床試驗(yàn)申請(qǐng)

5.單項(xiàng)選擇題藥品標(biāo)準(zhǔn)分為法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)兩種。法定標(biāo)準(zhǔn)是包括中國藥典在內(nèi)的國家藥 品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),是藥品質(zhì)量的最低標(biāo) 準(zhǔn),擬上市銷售的任何藥品必須全部達(dá)到這個(gè)標(biāo)準(zhǔn);非法定標(biāo)準(zhǔn)有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體 標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法,錯(cuò)誤的是()

A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)只能作為企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),各項(xiàng)指標(biāo)全部不得高于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)
D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的其他藥品標(biāo)準(zhǔn),具有法律約束力,同樣是檢驗(yàn)藥品質(zhì)量的法定依據(jù)。

最新試題

根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問題的藥品不包括()。

題型:單項(xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:單項(xiàng)選擇題

零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()

題型:單項(xiàng)選擇題

國家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為()。

題型:單項(xiàng)選擇題

電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:單項(xiàng)選擇題

開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是()

題型:單項(xiàng)選擇題