醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械安全知識章節(jié)練習(xí)(2018.03.10)

來源：考試資料網(wǎng)
參考答案：醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測旨在通過對醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)的可疑不良事件進(jìn)行收集、報(bào)告、分析和評價(jià)，對存在安全隱患的醫(yī)療器械采...
參考答案：國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理：
第一類是指常規(guī)管理，即不接觸人體或只接觸皮膚黏膜的器械，如血壓計(jì)、體溫計(jì)等。
參考答案：

醫(yī)用橡皮膏應(yīng)潔凈不滲膏，膏布卷齊平整。

參考答案：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的補(bǔ)充報(bào)告主要包括產(chǎn)品介紹、使用說明書、對不良事件的跟蹤隨訪情況、用戶聯(lián)系方式、給使用者的相關(guān)信息、事件...
參考答案：從醫(yī)學(xué)上分析，血液中含氧量大于等于95，為正常指標(biāo)；每分鐘脈搏在60-100次之間，為正常指標(biāo)。如果您檢測下來的數(shù)值均不...
參考答案：溫?zé)崂懑煷彩抢秒姛嵩砗瓦h(yuǎn)紅外光波技術(shù)，集脊椎矯正、熱灸、推拿、指壓、溫?zé)嵝?yīng)等為一體的理療設(shè)備，臨床主要用于對高血壓...
參考答案：

食品藥品監(jiān)督管理部門依法明令禁止生產(chǎn)、銷售和使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制的在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部使用的醫(yī)療器械不得發(fā)布廣告。

參考答案：國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。
第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：...