醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械安全知識(shí)判斷題每日一練(2020.04.15)

來源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題律、行政法規(guī)規(guī)定禁止發(fā)布廣告的服務(wù)，不得設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布廣告。

2.判斷題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)再評(píng)價(jià)結(jié)論，可以作出淘汰醫(yī)療器械的決定。

3.判斷題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書進(jìn)行生產(chǎn)的。若沒有違法所得的，并處5000元以上5萬元以下的罰款。

4.判斷題原已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可以繼續(xù)經(jīng)營(yíng)所有的體外診斷試劑。

5.判斷題第一類醫(yī)療器械是指植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。