醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械安全知識(shí)章節(jié)練習(xí)(2018.03.08)
來源：考試資料網(wǎng)參考答案：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)分為國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
（1）國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是指需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。
（1）國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是指需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。
3.問答題血糖儀有哪些組成部分？
參考答案：
血糖儀操作系統(tǒng)有四部分組成，分別是血糖儀主機(jī)、試紙、采血筆、采血針。
參考答案：驗(yàn)?zāi)蛱遣荒艽娌檠恰＿@是因?yàn)槟蛱侵皇茄堑拈g接反映，只能定性而不能定量。另外，尿糖的靈敏性較差，只有血糖超過腎糖閾（一...
參考答案：醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)及時(shí)向本單位負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的部門報(bào)告，并根據(jù)他們的意見認(rèn)真填寫《可疑醫(yī)療器械...
參考答案：來自各方的、信息可靠的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的基礎(chǔ)和重要依據(jù)，因此，醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)管理不僅是...
參考答案：
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》主要包括總則、管理職責(zé)、不良事件報(bào)告、再評(píng)價(jià)、控制、附則六部分內(nèi)容。
參考答案：（1）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)）；
（2）《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》；
（3...
（2）《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》；
（3...
參考答案：（1）義齒應(yīng)由有資質(zhì)的牙醫(yī)進(jìn)行裝戴。裝戴前必須對(duì)病牙進(jìn)行徹底處理；
（2）使用前需進(jìn)行消毒處理；
（...
（2）使用前需進(jìn)行消毒處理；
（...
10.問答題“保健器材”都屬于醫(yī)療器械嗎？
參考答案：很多人習(xí)慣于把健身俱樂部里的健身器材、小區(qū)里的運(yùn)動(dòng)器械、體育用品商店里的各種運(yùn)動(dòng)器械、按摩器具、康復(fù)及治療儀器等統(tǒng)統(tǒng)都稱...
