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簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)企業(yè)藥師的功能?
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簡(jiǎn)述我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì),執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)。
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藥學(xué)技術(shù)人員的定義是什么?
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未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)何種法律責(zé)任?
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《藥品管理法實(shí)施條例》對(duì)哪些違法行為在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)予以從重處罰?
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是取得藥師職稱以上的藥學(xué)技術(shù)人員。
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簡(jiǎn)述《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》對(duì)藥品包裝管理的規(guī)定。
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簡(jiǎn)述藥品管理立法的基本特征。
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藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)院藥學(xué)的道德要求分別有哪些?
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執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為5年,有效期滿前6個(gè)月,持證者須到原注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)。再次注冊(cè)必須提交執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明。
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近代的藥師法有兩種名稱,一種是《藥師法》,另外一種是《執(zhí)業(yè)藥師法》。
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簡(jiǎn)述藥品再注冊(cè)的程序。
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簡(jiǎn)述SFDA藥品認(rèn)證管理中心的主要職責(zé)。
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美國聯(lián)邦政府衛(wèi)生與人類服務(wù)部下設(shè)的食品藥品管理局負(fù)責(zé)全國食品、人用藥品(不包括獸用藥品)的監(jiān)督管理工作。
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簡(jiǎn)述我國藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)的設(shè)置。
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美國食品藥品管理局(FDA)監(jiān)督管理藥品的工作有哪些?
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簡(jiǎn)述WHO管理藥品的主要工作。
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衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作的職責(zé)有哪些?
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進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口3年內(nèi),報(bào)告該藥品發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
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何謂嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)?
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