進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口3年內(nèi)，報(bào)告該藥品發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

A、正確
B、錯誤
正確答案：B
應(yīng)為：進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年內(nèi)，按程序報(bào)告該進(jìn)口藥品所有ADR，并每年匯總報(bào)告一次。