單項(xiàng)選擇題2015年6月起，河南省某一藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人張某為獲取非法利益，在明知“李某”所銷售的藥品是用未獲得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)所得的情況下，仍非法低價(jià)購(gòu)買并向外銷售，經(jīng)查，張某花費(fèi)32750元，先后十六次從“李某”處購(gòu)得多潘立酮片、消渴丸等藥品十幾種，并將上述藥品加價(jià)后向河南省多家大型連鎖藥店進(jìn)行銷售，期間共銷售多潘立酮片1370盒、消渴丸80瓶，銷售金額達(dá)601155元，并且在銷售期間，曾出現(xiàn)因服用該藥物而導(dǎo)致患者器官功能障礙的案例。對(duì)于上數(shù)據(jù)某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)處以（）。

A.三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
B.五年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
C.七年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
D.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)


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2.單項(xiàng)選擇題2020年，新冠肺炎成為全球流行病。假如某藥品上市許可持有人研制成功了某疫苗，但是還沒有上市許可。根據(jù)《疫苗管理法》，可以采取的患者接種策略是（）

A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急借用疫苗的建議，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急借用
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急借用疫苗的建議，經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急借用

3.單項(xiàng)選擇題執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)，在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。以下選項(xiàng)關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)條件的說法不正確的是（）。

A.本科以上學(xué)歷
B.申請(qǐng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德
C.應(yīng)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》
D.執(zhí)業(yè)藥師在注冊(cè)時(shí)應(yīng)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意

5.單項(xiàng)選擇題以下藥品批準(zhǔn)文件中，屬于《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的是（）。

A.H（Z、S）C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
B.H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
C.國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
D.國(guó)藥證字H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

6.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》，屬于新藥申請(qǐng)的是（）。

A.未在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品
B.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的，已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
D.仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品

7.單項(xiàng)選擇題在藥品再評(píng)價(jià)過程中，對(duì)質(zhì)量可疑藥品的處理，說法錯(cuò)誤的是（）。

A.責(zé)令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用
B.對(duì)療效不明確、不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書
C.已經(jīng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者藥品注冊(cè)證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用
D.對(duì)于已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品，由藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行銷毀

8.單項(xiàng)選擇題關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門說法錯(cuò)誤的是（）。

A.開展了以藥品為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不應(yīng)當(dāng)少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%
C.二級(jí)醫(yī)院具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的人員，不得低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的20%
D.三級(jí)醫(yī)院副高級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員，不得低于13%

9.單項(xiàng)選擇題對(duì)于無《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品，應(yīng)處以（）。

A.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)或銷售藥品貨值金額的1～3倍的罰款
B.責(zé)令其停產(chǎn)、停業(yè)整頓或撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)或銷售藥品貨值金額的1～5倍的罰款
C.依法予以取締，沒收銷售的藥品及違法所得，并且處已售出的和未售出的藥品貨值金額1～3倍的罰款
D.依法予以取締，沒收銷售的藥品及違法所得，并且處已售出的和未售出的藥品貨值金額2～5倍的罰款

10.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范中藥品驗(yàn)收抽樣的說法錯(cuò)誤的是（）。

A.同一批號(hào)的藥品，應(yīng)當(dāng)至少檢查至一個(gè)最小包裝
B.對(duì)藥品有特殊質(zhì)量控制要求或者打開其最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝
C.實(shí)施批簽發(fā)的生物制品，應(yīng)檢查至最小包裝
D.滲液、破損、污染、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查到最小包裝