多項選擇題《醫(yī)療器械經營許可證》許可事項變更包括庫房地址、()、經營方式。

A.經營場所
B.企業(yè)名稱
C.法定代表人
D.經營范圍


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2.多項選擇題從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經營企業(yè),還應當建立銷售記錄制度。記錄事項包括()

A.名稱、型號、規(guī)格、數量
B.生產批號、有效期、銷售日期
C.生產企業(yè)的名稱
D.供貨者或者購貨者的名稱、地址及聯系方式

3.多項選擇題醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機構不得使用()的醫(yī)療器械。

A.未經注冊
B.無合格證明
C.過期
D.失效或者淘汰

4.多項選擇題醫(yī)療器械應當有說明書、標簽。且應當與經注冊或備案的相關內容一致,應當標明的事項()。

A.通用名稱、型號、規(guī)格;生產企業(yè)的名稱和依據、生產地址及聯系方式;
B.產品技術要求的編號;生產日期和使用期限或者失效日期;產品性能、主要結構、適用范圍;
C.禁忌癥、注意事項以及其他需要警示或提示的內容;安裝和使用說明或者圖標;
D.維護和保養(yǎng)方法,特殊儲存條件、方法;產品技術要求規(guī)定應當標明的其他內容。

5.多項選擇題企業(yè)應當從有資質的()購進醫(yī)療器械。

A.生產企業(yè)
B.醫(yī)療機構
C.個人
D.經營企業(yè)