單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽科學(xué)表述的說法,錯(cuò)誤的是()

A.藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確
B.藥品說明書應(yīng)跟蹤藥品上市前的安全性和有效性情況
C.藥品說明書根據(jù)跟蹤情況,應(yīng)及時(shí)提出修改藥品說明書的申請
D.非處方藥說明書應(yīng)使用容易理解的文字表述,以便患者自行判斷、選擇和使用藥品


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1.單項(xiàng)選擇題可以銷售或經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑的企業(yè)不包括()

A.具有《藥品經(jīng)營許可證》(經(jīng)營范圍包括化學(xué)藥制劑、第二類精神藥品)的藥品批發(fā)企業(yè)
B.具有《藥品經(jīng)營許可證》(經(jīng)營范圍包括化學(xué)藥制劑、第二類精神藥品)的藥品零售連鎖企業(yè)
C.具有《藥品生產(chǎn)許可證》(生產(chǎn)范圍包括化學(xué)藥制劑、第二類精神藥品)的藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.藥品上市許可持有人開辦的具有《藥品經(jīng)營許可證》(經(jīng)營范圍包括化學(xué)藥制劑、第二類精神藥品)的非藥品零售連鎖企業(yè)

2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品投訴舉報(bào)的說法,錯(cuò)誤的是()

A.消費(fèi)者為健康生活需要購買、使用藥品或者接受藥學(xué)服務(wù),與零售藥店發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭議,可以向市場監(jiān)督管理部門投訴解決該爭議
B.自然人、法人或者其他組織可以向市場監(jiān)督管理部門舉報(bào)藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌違反市場監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章的行為線索
C.鼓勵(lì)消費(fèi)者通過在線消費(fèi)糾紛解決機(jī)制、消費(fèi)維權(quán)服務(wù)站、消費(fèi)維權(quán)綠色通道、第三方爭議解決機(jī)制等方式與藥品經(jīng)營者協(xié)商解決消費(fèi)者權(quán)益爭議
D.投訴舉報(bào)者可以通過電話(12331)、網(wǎng)絡(luò)、信件和走訪等四種途徑進(jìn)行藥品投訴舉報(bào)

3.多項(xiàng)選擇題由省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)已注冊的醫(yī)療器械組織開展再評(píng)價(jià)的情形有()

A.根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展,對(duì)醫(yī)療器械的安全、有效有認(rèn)識(shí)的改變的
B.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評(píng)估結(jié)果表明醫(yī)療器械可能存在缺陷的
C.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的
D.發(fā)生質(zhì)量事件的

4.多項(xiàng)選擇題下列符合醫(yī)療器械經(jīng)營與使用管理規(guī)定的是()

A.按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理
B.經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案
C.經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案
D.經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理,經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年

5.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽不得有的內(nèi)容是()

A.“療效最佳”、“保證治愈”
B.“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對(duì)化語言
C.說明治愈率或者有效率
D.利用任何單位或者個(gè)人的名義、形象作證明或者推薦