A.產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成發(fā)生變化
B.產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生變化
C.境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)地址變更
D.進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址發(fā)生改變
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A.注冊(cè)人名稱發(fā)生改變
B.注冊(cè)人住所發(fā)生改變
C.進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址發(fā)生改變
D.生產(chǎn)企業(yè)代理人發(fā)生改變
A.國(guó)械備20150073
B.浙械備201520073
C.浙杭械備20152450073
D.國(guó)械注進(jìn)2052250073
A.未按規(guī)定附說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的
B.產(chǎn)品名稱違反有關(guān)規(guī)定的
C.標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)與說(shuō)明書(shū)內(nèi)容相違背的
D.擅自增加產(chǎn)品適用范圍或適應(yīng)癥的
A.療效最佳
B.無(wú)效退款
C.安全無(wú)毒副作用
D.一次性使用
A.產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格
B.醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)編號(hào)或者備案憑證編號(hào)
C.產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍
D.生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期
最新試題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
對(duì)新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請(qǐng)人可以（）
體外診斷試劑注冊(cè)證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的是（）
無(wú)菌器械的購(gòu)銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情形有（）
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是（）
以下幾類產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的是（）
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為（）