單項選擇題醫(yī)療器械標(biāo)簽可不含有（）

A.產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格
B.醫(yī)療器械注冊證書編號或者備案憑證編號
C.產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍
D.生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期


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1.單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗負(fù)責(zé)人應(yīng)具備（）

A.住院醫(yī)師以上的職稱
B.主治醫(yī)師以上的職稱
C.副主任醫(yī)師以上的職稱
D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師以上的醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

2.單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗的實(shí)施者為（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
B.（食品）藥品監(jiān)督管理部門
C.申請產(chǎn)品注冊的單位
D.臨床試驗人員

3.單項選擇題進(jìn)行醫(yī)療器械臨床試驗的醫(yī)院個數(shù)應(yīng)當(dāng)為（）

A.兩家以上
B.三家以上
C.因醫(yī)療器械類別而定
D.因臨床試驗類別而定

4.單項選擇題進(jìn)行臨床試驗前，必須進(jìn)行動物試驗的是（）

A.第三類醫(yī)療器械
B.首次使用的第三類醫(yī)療器械
C.植入人體的醫(yī)療器械
D.首次用于植入人體的醫(yī)療器械

5.單項選擇題對進(jìn)行臨床試驗的醫(yī)療器械出具產(chǎn)品型式試驗報告的檢測機(jī)構(gòu)必須由下列部門認(rèn)可（）

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門