單項選擇題生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合:()

A.食用要求
B.生產(chǎn)要求
C.制劑要求
D.藥用要求
E.質量要求


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1.單項選擇題與“藥學服務”概念不符的是()

A.藥學人員全心全意為人民服務
B.又叫藥學保健
C.以病人為中心的一種服務模式
D.高于臨床藥學的新概念
E.藥師應用藥學專業(yè)知識為患者提供直接的服務

2.單項選擇題藥品注冊內(nèi)容不含()

A.藥品名稱
B.藥品包裝
C.藥品廣告
D.藥品標簽、說明書的內(nèi)容
E.藥品質量標準

3.單項選擇題我國現(xiàn)行的藥品質量標準是:()

A.部頒標準
B.藥品標準
C.中華人民共和國藥典
D.英國藥典
E.國際藥典

4.單項選擇題上市5年以內(nèi)的藥品不良反應報告范圍是()

A.相互作用產(chǎn)生的不良反應
B.新的不良反應
C.嚴重不良的反應
D.所有可疑不良反應
E.罕見不良反應

5.單項選擇題關于中藥飲片的管理不正確的是()

A.中藥飲片必須按國家藥品標準或“炮制規(guī)范”炮制
B.中藥飲片,應當選用與藥品性質相適應的包材和容器
C.發(fā)運中藥飲片必須有包裝
D.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽
E.中藥飲片的標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品批準文號

6.單項選擇題以下屬于可以零售的藥品是()

A.放射性藥品
B.戒毒輔助藥
C.麻醉藥品
D.第一類精神藥
E.瞿粟殼

7.單項選擇題我國制定藥品標準的原則是()

A.在保證人民用藥安全的前提下,綜合考慮生產(chǎn)技術水平的因素
B.以國外最先進的藥品標準為準
C.保證用藥安全有效
D.中藥標準立足于國情,化學藥品標準以國外最先進的藥品標準為準
E.盡可能采用最先進的檢驗方法

8.單項選擇題我國對藥品名稱有關規(guī)定,錯誤的是()

A.一般不應采用易令病人從解剖學、生理學、病理學和治療學角度猜測藥效的名稱
B.必須用中文顯著標示
C.對過去習慣藥名,不要輕易改動
D.不能用政治性名詞命名
E.必經(jīng)工商行政管理部門批準后方可使用

9.單項選擇題藥品質量的檢驗方法選擇原則是()

A.“安全、先進、經(jīng)濟、合理”的原則
B.“合理、安全、簡單、快速”的原則
C.“準確、簡便、合理、快速”的原則
D.“先進、安全、合理、快速”的原則
E.“準確、靈敏、簡便、快速”的原則

10.單項選擇題以下與GMP的規(guī)定不相符的是()

A.潔凈室(區(qū))應定期消毒,消毒劑品種應定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌
B.潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染
C.進入潔凈室(區(qū))的人員不得化裝
D.不同空氣潔凈級別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物流出入,應有防止交叉污染的措施
E.潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和實習人員進入