單項選擇題上市5年以內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報告范圍是（）

A.相互作用產(chǎn)生的不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.嚴重不良的反應(yīng)
D.所有可疑不良反應(yīng)
E.罕見不良反應(yīng)


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1.單項選擇題關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是（）

A.中藥飲片必須按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或“炮制規(guī)范”炮制
B.中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包材和容器
C.發(fā)運中藥飲片必須有包裝
D.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽
E.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號

2.單項選擇題以下屬于可以零售的藥品是（）

A.放射性藥品
B.戒毒輔助藥
C.麻醉藥品
D.第一類精神藥
E.瞿粟殼

3.單項選擇題我國制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原則是（）

A.在保證人民用藥安全的前提下，綜合考慮生產(chǎn)技術(shù)水平的因素
B.以國外最先進的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)
C.保證用藥安全有效
D.中藥標(biāo)準(zhǔn)立足于國情，化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)以國外最先進的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)
E.盡可能采用最先進的檢驗方法

4.單項選擇題我國對藥品名稱有關(guān)規(guī)定，錯誤的是（）

A.一般不應(yīng)采用易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測藥效的名稱
B.必須用中文顯著標(biāo)示
C.對過去習(xí)慣藥名，不要輕易改動
D.不能用政治性名詞命名
E.必經(jīng)工商行政管理部門批準(zhǔn)后方可使用

5.單項選擇題藥品質(zhì)量的檢驗方法選擇原則是（）

A.“安全、先進、經(jīng)濟、合理”的原則
B.“合理、安全、簡單、快速”的原則
C.“準(zhǔn)確、簡便、合理、快速”的原則
D.“先進、安全、合理、快速”的原則
E.“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速”的原則

6.單項選擇題以下與GMP的規(guī)定不相符的是（）

A.潔凈室（區(qū)）應(yīng)定期消毒，消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌
B.潔凈室（區(qū)）內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染
C.進入潔凈室（區(qū)）的人員不得化裝
D.不同空氣潔凈級別的潔凈室（區(qū)）之間的人員及物流出入，應(yīng)有防止交叉污染的措施
E.潔凈室（區(qū)）僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和實習(xí)人員進入

7.單項選擇題新藥分類中，改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的新藥屬于（）

A.西藥四類
B.中藥四類
C.中藥二類
D.中藥三類
E.中藥一類

8.單項選擇題以下屬于不準(zhǔn)零售的藥品是（）

A.第二類精神藥品
B.醫(yī)院制劑
C.戒毒藥品
D.醫(yī)療毒性中藥
E.處方藥

9.單項選擇題必須持有使用許可證才能使用的藥品是（）

A.麻醉藥品
B.醫(yī)療用毒性藥品
C.血液制品
D.放射性藥品
E.戒毒藥品

10.單項選擇題《麻醉藥品專用卡》供（）

A.醫(yī)療單位使用
B.經(jīng)營單位使用
C.教學(xué)單位使用
D.科研單位使用
E.經(jīng)批淮的危重病人使用