多項(xiàng)選擇題下列屬于藥品監(jiān)督管理部門可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查情形的是（）

A.對申報(bào)資料真實(shí)性有疑問的
B.投訴舉報(bào)或者其他來源的線索表明可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的
C.造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的
D.企業(yè)有嚴(yán)重不守信記錄的


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1.單項(xiàng)選擇題為加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，強(qiáng)化安全風(fēng)險(xiǎn)防控，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局審議通過《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號），自2015年9月1日起施行。下列關(guān)于藥品醫(yī)療器械飛行檢查的說法，錯誤的是（）

A.飛行檢查發(fā)現(xiàn)的違法行為涉嫌犯罪的，由負(fù)責(zé)立案查處的藥品監(jiān)督管理部門移送公安機(jī)關(guān)，并抄送同級檢察機(jī)關(guān)
B.國家藥品監(jiān)督管理局組織實(shí)施的飛行檢查發(fā)現(xiàn)違法行為需要立案查處的，可以直接組織查處，也可以指定被檢查單位所在地藥品監(jiān)督管理部門查處
C.由下級藥品監(jiān)督管理部門查處的，組織實(shí)施飛行檢查的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)跟蹤督導(dǎo)查處情況
D.地方各級藥品監(jiān)督管理部門組織實(shí)施的飛行檢查發(fā)現(xiàn)違法行為需要立案查處的，上報(bào)并由國家藥品監(jiān)督管理部門查處

2.單項(xiàng)選擇題藥品醫(yī)療器械飛行檢查，是指藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查。關(guān)于藥品醫(yī)療器械飛行檢查的說法，錯誤的是（）

A.地方各級藥品監(jiān)督管理部門組織實(shí)施的飛行檢查發(fā)現(xiàn)違法行為需要立案查處的，原則上應(yīng)當(dāng)直接查處
B.國家藥品監(jiān)督管理局組織實(shí)施的飛行檢查發(fā)現(xiàn)違法行為需要立案查處的，須指定被檢查單位所在地藥品監(jiān)督管理部門查處
C.由下級藥品監(jiān)督管理部門查處的，組織實(shí)施飛行檢查的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)跟蹤督導(dǎo)查處情況
D.飛行檢查發(fā)現(xiàn)的違法行為涉嫌犯罪的，由負(fù)責(zé)立案查處的藥品監(jiān)督管理部門移送公安機(jī)關(guān)，并抄送同級檢察機(jī)關(guān)

3.多項(xiàng)選擇題 下列屬于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員制度政策措施的有（）

A.建立激勵約束機(jī)制
B.嚴(yán)格實(shí)行信息保密制度
C.加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍管理
D.不斷提升檢查員能力素質(zhì)

4.單項(xiàng)選擇題職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員是指經(jīng)藥品監(jiān)管部門認(rèn)定，依法對管理相對人從事藥品研制、生產(chǎn)等場所、活動進(jìn)行合規(guī)確認(rèn)和風(fēng)險(xiǎn)研判的人員，是加強(qiáng)藥品監(jiān)管、保障藥品安全的重要支撐力量。下列關(guān)于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員制度建設(shè)目標(biāo)的說法錯誤的是（）

A.基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍制度體系建設(shè)之后，再用三到五年時間，形成權(quán)責(zé)明確、協(xié)作順暢、覆蓋全面的藥品監(jiān)督檢查工作體系
B.到2020年底，國務(wù)院藥品監(jiān)管部門和省級藥品監(jiān)管部門基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍制度體系建設(shè)
C.基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍制度體系建設(shè)之后，再用三到五年時間，進(jìn)一步完善以兼職檢查員為主體、專職檢查員為補(bǔ)充，政治過硬、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛、廉潔高效的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍
D.基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍制度體系建設(shè)之后，再用三到五年時間，構(gòu)建起基本滿足藥品監(jiān)管要求的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍體系