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A.醫(yī)療器械包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞等問題
B.標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)示內(nèi)容與實(shí)物不符
C.醫(yī)療器械超過有效期
D.存在其他異常情況的醫(yī)療器械
E.無生產(chǎn)日期的
A.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營的許可證或者備案憑證復(fù)印件
C.醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證復(fù)印件
D.加蓋供貨方企業(yè)公章的銷售人員身份證復(fù)印件
E.加蓋供貨方企業(yè)公章的授權(quán)書原件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限,注明銷售人員的身份證號碼。
A.具有實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能;
B.具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息(名稱、注冊證號或者備案憑證編號、規(guī)格型號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期或者失效日期)和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯跟蹤的功能;
C.具有包括采購、收貨、驗(yàn)收、貯存、檢查、銷售、出庫、復(fù)核等各經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能,能對各經(jīng)營環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷、控制,確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時和有效;
D.具有供貨者、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能;
E.具有對庫存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動跟蹤和控制功能,有近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等功能,防止過期醫(yī)療器械銷售。
最新試題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房()
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括()
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括()
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時,可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有()
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為()
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交的材料有()
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于()起實(shí)施。