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A.醫(yī)療器械包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞等問題
B.標簽脫落、字跡模糊不清或者標示內(nèi)容與實物不符
C.醫(yī)療器械超過有效期
D.存在其他異常情況的醫(yī)療器械
E.無生產(chǎn)日期的
A.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營的許可證或者備案憑證復(fù)印件
C.醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證復(fù)印件
D.加蓋供貨方企業(yè)公章的銷售人員身份證復(fù)印件
E.加蓋供貨方企業(yè)公章的授權(quán)書原件。授權(quán)書應(yīng)當載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限,注明銷售人員的身份證號碼。
A.具有實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能;
B.具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息(名稱、注冊證號或者備案憑證編號、規(guī)格型號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期或者失效日期)和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實現(xiàn)質(zhì)量追溯跟蹤的功能;
C.具有包括采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復(fù)核等各經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能,能對各經(jīng)營環(huán)節(jié)進行判斷、控制,確保各項質(zhì)量控制功能的實時和有效;
D.具有供貨者、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能;
E.具有對庫存醫(yī)療器械的有效期進行自動跟蹤和控制功能,有近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等功能,防止過期醫(yī)療器械銷售。
A.醫(yī)療器械名稱,規(guī)格(型號)
B.注冊證號(備案憑證號)
C.單位,數(shù)量
D.單價、金額
E.供貨者、購貨日期
最新試題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當提交的材料有()
原則上不屬于抽樣范圍的是()
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于()起實施。
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是()
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是()
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以()
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()