A.涂改、倒賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的
B.擅自變更注冊地址、倉庫地址的
C.以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的
D.在監(jiān)督檢查中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其經(jīng)營情況的真實材料的
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A.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員
B.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所;建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度
C.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備
D.應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持
A.無證經(jīng)營
B.濫用職權(quán)
C.徇私舞弊
D.玩忽職守
A.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告
B.處1萬元以上2萬元以下的罰款
C.情節(jié)嚴(yán)重的,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門撤銷該檢測機構(gòu)的檢測資格,對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分
D.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
A.查封
B.撤消其產(chǎn)品注冊證書
C.銷毀
D.扣押
A.研制
B.生產(chǎn)
C.經(jīng)營
D.技術(shù)咨詢
最新試題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交的材料有()
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有()
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是()
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時,可以免于進(jìn)行臨床試驗的情形有()
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間,說法正確的是()
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是()
下列情形中,飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()