A.第四類醫(yī)療器械
B.第一類醫(yī)療器械
C.第二類醫(yī)療器械
D.第三類醫(yī)療器械
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A.向產(chǎn)品的生產(chǎn)者查詢
B.向產(chǎn)品的銷售者查詢
C.向產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門申訴
D.向工商行政管理部門申訴
A.企業(yè)
B.民間組織
C.行政機(jī)關(guān)
D.國家機(jī)關(guān)
A.可能危及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品
B.沒有申請質(zhì)量體系認(rèn)證的產(chǎn)品
C.影響國計民生的重要工業(yè)產(chǎn)品
D.消費者、有關(guān)組織反映有質(zhì)量問題的產(chǎn)品
A.經(jīng)國家鑒定合格
B.具有正常工作所需要的環(huán)境條件
C.具有稱職的保存、維護(hù)、使用人員
D.具有完善的管理制度
A.準(zhǔn)確性能；靈敏性能
B.分析性能；臨床性能
C.臨床性能；準(zhǔn)確性能
D.靈敏性能；靈敏性能
最新試題
以下產(chǎn)品在申請注冊時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗的是（）
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號，必須提供的文件包括（）
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）