物料名稱、規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)商名稱和地址、經(jīng)銷商名稱（如有）。

（1）確保產(chǎn)品適用于預(yù)定的用途；（2）確保質(zhì)量可靠，并且符合注冊標(biāo)準(zhǔn)；（3）確保滿足所有的法規(guī)要求；（5）提高生產(chǎn)率。

生產(chǎn)商（或供應(yīng)商）的檢驗報告、物料包裝完整性、密封性的檢查情況和檢驗結(jié)果。

（1）每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應(yīng)有留樣；（2）按規(guī)定的條件貯存。

任何超標(biāo)結(jié)果都必須進行完整的調(diào)查，并有相應(yīng)的記錄。