用于記述每批藥品生產、質量檢驗、銷售的所有文件和記錄,可追溯所有與成品質量有關的歷史和信息。
詳細闡述生產過程中所用物料或所得產品必須符合的技術要求;質量標準是質量評價的基礎。
報告或自動控制過程中使用的數(shù)據(jù)輸入、電子處理和信息輸出的系統(tǒng)。
指質量管理部門的指定人員對一批物料或產品進行質量評價,作出合格、不合格或其它決定的判斷的操作。
指藥品生產企業(yè)將產品發(fā)送到經(jīng)銷商或用戶的一系列操作,包括配貨、運輸?shù)取?/p>
最新試題
物料留樣的要求是什么?
藥品退貨和召回記錄包括哪些內容?
委托生產與委托檢驗基本要求是什么?
引起不良反應的主要因素是什么?
批檔案
發(fā)放
實施變更的目的是什么?
藥品發(fā)放(銷售)記錄保存多長時間?
質量標準
待包裝產品