生產(chǎn)商(或供應(yīng)商)的檢驗(yàn)報(bào)告、物料包裝完整性、密封性的檢查情況和檢驗(yàn)結(jié)果。
(1)每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應(yīng)有留樣;(2)按規(guī)定的條件貯存。
任何超標(biāo)結(jié)果都必須進(jìn)行完整的調(diào)查,并有相應(yīng)的記錄。
最新試題
印刷包裝材料
生產(chǎn)偏差分哪幾類?
放行
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
產(chǎn)品的放行的條件是什么?
藥品發(fā)放(銷售)記錄保存多長(zhǎng)時(shí)間?
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么?
藥品發(fā)放(銷售)執(zhí)行的原則是什么?
藥品發(fā)放(銷售)記錄包括哪些內(nèi)容?
批檔案