單項(xiàng)選擇題藥品安全的自然風(fēng)險(xiǎn)，又稱“必然風(fēng)險(xiǎn)”、“固有風(fēng)險(xiǎn)”，是藥品的內(nèi)在屬性，以下屬于自然風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源的是（）

A.藥品不良反應(yīng)
B.不合理用藥、用藥差錯(cuò)
C.藥品質(zhì)量問(wèn)題
D.政策制度設(shè)計(jì)及管理導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)


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2.單項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂?單位所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告
B.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際情況采取停止生產(chǎn)、銷售、使用等緊急控制措施
C.對(duì)療效不明確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷藥品生產(chǎn)許可證書，已被注銷證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用
D.藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，告知相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷售和使用，召回已銷售的藥品

3.多項(xiàng)選擇題下列屬于藥物警戒過(guò)程的是（）

A.監(jiān)測(cè)不良事件
B.識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)
C.評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)獲益
D.控制不合理的風(fēng)險(xiǎn)

4.單項(xiàng)選擇題藥物警戒制度是國(guó)際社會(huì)藥品管理的重要?jiǎng)?chuàng)新制度，是對(duì)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理理論的深化認(rèn)識(shí)。關(guān)于藥物警戒制度說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.國(guó)家建立藥物警戒制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制
B.藥物警戒的范圍比藥品不良反應(yīng)更寬，可以涵蓋藥物臨床試驗(yàn)和上市后階段
C.藥物警戒關(guān)注的就是藥品不良反應(yīng)，是對(duì)藥品整個(gè)生命周期全面和持續(xù)降低風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程，旨在實(shí)現(xiàn)效益風(fēng)險(xiǎn)最小化
D.藥物警戒的過(guò)程包括監(jiān)測(cè)不良事件、識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)獲益和控制不合理的風(fēng)險(xiǎn)，是一個(gè)對(duì)藥品監(jiān)管起著重要支撐的科學(xué)過(guò)程

5.單項(xiàng)選擇題改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策，推進(jìn)實(shí)施藥品生產(chǎn)流通使用全流程改革，健全藥品供應(yīng)保障制度，是總書記提出的“健康中國(guó)”國(guó)家戰(zhàn)略重點(diǎn)任務(wù)之一，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)的重要內(nèi)容。對(duì)于其中的藥品研制政策與改革措施說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.國(guó)家鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，保護(hù)公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權(quán)益
B.國(guó)家支持以藥品安全性為導(dǎo)向、對(duì)人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新
C.加強(qiáng)藥物研究質(zhì)量管理，避免藥品的研發(fā)缺陷，做好上市前藥品風(fēng)險(xiǎn)管理
D.鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學(xué)技術(shù)研究和藥物開發(fā)，建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評(píng)價(jià)體系，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新